Eficacia clínica y seguridad del extracto bacteriano completo sublingual como adyuvante de la inmunoterapia alérgeno-específica en rinitis alérgica

Resumen

Antecedentes: En la rinitis alérgica (RA) la inmunoterapia alergeno-específica (ITE) es el único tratamiento modificador de la enfermedad. Esta puede incluir adyuvantes para favorecer la tolerancia y mejorar seguridad.

Objetivo: Evaluar eficacia, seguridad, calidad de vida, reducción de la medicación y número de infecciones con la administración sublingual (SL) de extracto bacteriano completo (EBC) como adyuvante para ITE en RA.

Métodos: Estudio experimental, aleatorizado, doble ciego controlado, con 40 pacientes de 5 a 60 años con RA moderada o severa por TNSS, asignados aleatoriamente a grupo experimental (ITESL extracto estandarizado para Dermatophagoides pteronyssinus y/o Dermatophagoides farinae y EBC) o control (ITESL extracto estandarizado para Dermatophagoides pteronyssinus y/o Dermatophagoides farinae). Se evaluaron TNSS, RQLQ, medicación, infecciones y efectos adversos a los 30, 60 y 90 días.

Resultados: Ambos grupos mostraron mejoría clínica, sin embargo, solo hubo modificación significativa en el TNSS del grupo experimental (p=0.049). Las infecciones respiratorias disminuyeron en ambos grupos, y la reducción del uso de medicación fue más evidente en el grupo experimental desde el primer mes. Se reportaron en el grupo control 2 pacientes con efectos adversos locales leves.

Conclusión: Comparado con otros estudios donde utilizaron diferentes adyuvantes y vías de administración, se observó similitud en la disminución de síntomas y uso de medicamentos. No se encontraron investigaciones previas que comparen la reducción de infecciones o mejoría en calidad de vida con ITE y lisados bacterianos. La suspensión bacteriana como adyuvante de la ITESL con extractos estandarizados en RA para ácaros es eficaz y segura.

Palabras clave: Eficacia; Extracto bacteriano; Inmunoterapia sublingual; Rinitis alérgica; Seguridad.